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抗体阳转率100%!国药系股价齐涨,疫苗上市还远吗?

近日,我国新冠疫苗研发传来捷报。6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验的揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

中国新冠病毒灭活疫苗临床试验揭盲,国药控股盘中涨超14%

此前4月14日,国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。有记者提问:如果一切顺利,我们大概多久可以用上新冠肺炎疫苗?

6月17日,A股生物疫苗板块开盘便走强,截至收盘,板块涨幅达3.72%。Choice金融终端数据显示,A股生物疫苗板块共包含32只股票,截至收盘,29只股票的股价上涨,其中,鹏鹞环保、西藏药业、华北制药、华兰生物、康华生物均涨停。

据悉,在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,连续奋战66天,全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。

揭盲结果发布后,6月17日,国药集团旗下上市公司的股价集体上涨,截至收盘,国药控股上涨9.21%(盘中一度涨超14%)、国药股份涨停、国药一致涨停、天坛生物上涨5.44%(盘中一度涨超8%)、现代制药涨停、中国中药上涨2.82%(盘中一度涨超3%)。

国药集团的全称为中国医药集团有限公司,官网显示,国药集团是由国务院国资委直接管理的唯一一家以医药健康产业为主业的中央医药企业,是国家创新型企业,是中央医药储备单位,是中国和亚洲综合实力和规模领先的综合性生命健康产业集团,拥有集科技研发、工业制造、物流分销、零售连锁、医疗健康、工程技术、专业会展、国际经营、金融投资等为一体的大健康全产业链。

“疫苗开发难度较大,随着北京局部地区疫情再次暴发,人们将再次聚焦于疫苗及新冠检测相关产品和服务。” 华安证券分析师表示。

国药集团旗下有1500余家子公司和国药控股(01099.HK)、国药股份(600511.SH)、国药一致(000028.SZ)、天坛生物(600161.SH)、现代制药(600420.SH)、中国中药(00570.HK)6家上市公司,员工总人数15万人。

对此,中国工程院院士王军志回应称,疫苗临床试验通常分为三期(三个阶段)。每期的目标和意义不一样,根据研发的设计,方案不一样,需要的时间也不一样。但是有一点,必须要严格遵循《药物临床试验质量管理规范》。即使在应急的情况下,在整个评审过程中对疫苗安全性、有效性的评价标准也不能降低。

华安证券医药分析师任靖告诉新京报贝壳财经记者,这说明疫苗已经对人体起到保护作用,不过是否适合大规模接种,还需要看Ⅲ期临床试验的结果。

生物疫苗板块大涨,鹏鹞环保等5公司涨停

当时的公告显示,艾棣维欣的在研产品包括新型冠状病毒疫苗,“艾棣维欣有关新型冠状病毒疫苗的研发项目仍处在初期的概念验证阶段,后续尚需临床前和临床阶段的研究,但艾棣维欣通过RSV疫苗项目积累的技术与工艺开发、疫苗临床前阶段研发管理、病毒性肺炎临床研究组织和管理方面的经验,可以借鉴和应用在新型冠状病毒疫苗的研发过程中。”

华安证券分析师近日在研报中提到,各国疫苗生产及上市计划提上日程,最早将于2020年9月底上市。

新京报贝壳财经记者注意到,这些生物疫苗板块的上市公司,多家旗下有在研发新冠疫苗及其相关产品。

新京报贝壳财经记者 阎侠

今年5月11日,沃森生物董事会审议通过了《关于与苏州艾博生物科技有限公司共同促进基于 mRNA 的新型冠状病毒疫苗的技术研发和后期商业化并签署的议案》。

沃森生物表示:公司与艾博生物共同促进基于mRNA的新型冠状病毒疫苗的技术研发和后期商业化,有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发。

同样是在今年2月,为加快新冠病毒(2019-nCoV)DNA疫苗(简称“新冠DNA疫苗”)的研发,康泰生物与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司签署合作协议,拟发挥各自优势,共同致力于研发新冠DNA疫苗。

企查查资料显示,艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司由北京艾棣维欣生物技术有限公司持股100%。

揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

6月17日,国药集团旗下6家上市公司的股价集体上涨,A股生物疫苗板块也涨幅较大。

今年2月4日,鹏鹞环保为支持新型冠状病毒防疫抗疫相关的疫苗药品研发生产类企业,拓展主营业务以外的投资,与北京艾棣维欣生物技术有限公司(简称:艾棣维欣)、俞庆龄签署了《北京艾棣维欣生物技术有限公司增资框架协议》。

对于这一揭盲结果,华安证券医药分析师任靖告诉新京报记者,“这个结果对于新冠肺炎疫苗的研发是个好消息,中和抗体阳转率达100%,说明所选取的毒株制备的灭活疫苗激活人体免疫系统,产生了阻断病毒侵入细胞的中和抗体,意味着这个疫苗能够对人体起到保护作用,但是在安全剂量下疫苗具体保护能力强弱和时间长短,以及最后是否适合大规模人群的接种,或者上市销售,还要看Ⅲ期临床试验的结果。”

鹏鹞环保将以自有资金出资3000万元对外投资参股北京艾棣维欣生物技术有限公司,增资完成后,艾棣维欣注册资本增至1628.5714万元,鹏鹞环保将持有艾棣维欣7.89%股权。

华安证券分析师具体解释道:英国牛津大学主管新冠疫苗测试的贝尔( John Bell )教授表示,牛津研制的疫苗最早将于 2020 年 9 月底上市,并有望于圣诞节期间在英国全面推出。中国灭活疫苗预计最快 2020 年底或 2021 年初上市,此外,强生、赛诺菲、默克预计在 2021 年陆续推出新冠疫苗产品 。

5月12日,在被投资者问及新冠疫苗进展时,鹏鹞环保回复称:“据公司从艾棣维欣了解到的情况,有关疫苗的研发进展需通过联防联控机制统一发布,公司对此无可披露信息。”

2019年,国药集团营业收入近5000亿元,位列世界500强企业榜单第169位,在世界500强医药企业榜单中位列前5。

新冠疫苗何时上市?

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新京报贝壳财经记者自国药集团官方微信公众号获悉,6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。